药品回收（Drug Recycling）是指对世界卫生组织（WHO）定义的“不需要的药品”（UMs）,具体包括未用的、过期的、溢出的、受到污染的医药产品、药品、疫苗和血清，由政府、组织或企业进行统一收回处理。《国家危险废物名录（2021年版）》将废药物、药品明确列为危险废物（废物代码：900-002-03；危险特性：T）。
过期或失效药品乱扔乱放，极有可能危害生态环境和人体健康。因此，做好药品回收工作，不仅是《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）中“实现药品全过程监管”原则的具体体现，更是贯彻党的二十大报告“推动绿色发展，促进人与自然和谐共生”精神的重要举措。
我国药品回收工作的现状
当前，我国药品回收工作存在以下问题。
一是缺乏法律规范。《药品管理法》规定，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。药品作为特殊商品，不应一卖了之。消费者往往不能精准把握药品购买量和使用量，由此产生了大批囤积而过期的药品。以不适当不科学的方法处理药品，产生的环境成本或者健康成本是由全社会承担的。既然《药品管理法》坚持全程管控的原则，那么回收环节也应该纳入法律管控范围。
二是缺乏政策引导。根据《药品管理法》，上市许可持有人是药品安全的第一责任人。药品回收也是影响用药安全以及环境安全的重要环节，回收主体也应为持有人。回收药品需要人工、时间、技术成本，因此需要在政策上加以鼓励、支持，引导持有人合理有序开展过期药品回收服务。实践中，大多数由药品生产企业自发组织回收活动，群众参与的积极性并不高。
三是缺乏统一标准。目前，持有人开展药品回收活动缺乏统一标准、统一的回收方式和操作规程。而药品按照不同剂型、不同成分、不同生产工艺，应该采取不同的回收以及处理方式。若回收方法设计不科学，操作规程执行不到位，则可能引起更多污染，不利于药品安全和生态环境保护。
四是缺乏监管依据。《药品管理法》将“变质的药品”列入假药范畴，将“被污染的药品”和“超过有效期的药品”列入劣药范畴，明文禁止生产、销售、使用假劣药；但并没有正面明确规定回收药品的主体、渠道、处理方式，这导致针对回收环节的监管执法缺乏依据。网上很轻易搜索出回收药品的网站，线下“收药”小广告也屡见不鲜，若私自回收导致失效、过期药品流入非法渠道，则将对药品安全构成极大威胁。
五是缺乏细节设计。目前我国药品回收工作只存在于部分地区、部分城市、部分企业，而未能在全国范围内实现药品从生产到回收的闭环管理。导致药品剩余或者不规范处置原因是多方面的，可能是药品规格设计欠科学，可能是药店不提供拆零服务，可能是患者未按说明书要求保管致使药品失效。因此，需从药品研发、审批、生产、销售、使用等细节贯彻药品安全闭环管理的理念，建立起严谨科学的药品回收服务体系。
药品回收制度亟待建立
如何从药品研发、生产、销售到回收形成闭环管理？具体建议如下：
一是完善相关法律法规 建议相关部门及时将药品回收制度纳入《药品管理法》法律范畴，明确药品回收的主体、回收后的分类及处理方式、监管部门、执法细则和法律责任。由卫生健康、医药、环保领域的专家在调研基础上统一制定药品回收国家标准，确定回收条件、方式、地点和具体操作规程。有条件的地方政府可设立药品回收专项资金，鼓励和引导当地药品生产企业建立药品回收网络，并对药品回收定点单位给予一定政策支持。
建议生态环境保护部门、药品监管部门将药品回收工作纳入监管、考核范围内，确保依法执法、有效执法，防止过期、失效药品（及其包材）流入非法渠道妨害人体健康或造成环境污染。
二是建立健全回收体系 在研发、审批环节，持有人应从方便消费者、利于节约与环保的角度科学研判，合理确定药品包装规格，在同一药品、同一剂型上设计不同规格，满足消费者不同剂量用药需求。
在生产环节，药品生产企业要综合考虑药品产量、成本、定价和包装的关系，警惕走入过度包装的极端，防止消费者“花钱买包装”的情况。
在销售环节，药店要做好拆零服务。对于拆零后的药品要按说明书的规定妥善保存，保障药品质量和消费者权益。
条件成熟的地区可以利用垃圾分类推广药品回收工作，在垃圾分类的同时进行药品回收工作。收回的药品（及其包材）经科学研判分类后，或再利用，或销毁，都要坚持全程管控的原则，并由药监部门进行监督。
三是做好宣传、服务工作 建议环保、药监部门在医院、药店、养老机构针对用药频次高的消费者，定期开展过期药品回收工作宣传。开展志愿者服务，对安全用药、合理存药、科学回收进行专业指导；保持与村委会、社区居委会、街道办事处等的密切联系，开展“有奖回收”“积分换购”等活动，充分调动群众参与过期药品回收的积极性和主动性。
（安徽省蚌埠市市场监督管理局 邢星）
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