青海开展药品飞行检查守护群众用药安全

为进一步加强药品、医疗器械和化妆品质量监管，保障公众用药安全，青海省药品监督管理局创新监管模式，以“请进来+现场检查+业务带教”的方式，邀请兄弟省局国家级检查员来青协作，共同开展药品飞行检查工作。“此次共检查全省药品经营使用、药物非临床试验机构、医疗机构制剂、医疗器械生产经营和化妆品经营等企业3005家，发现企业存在违规行为立即依法依规处置，飞行检查工作取得实效。”11月28日，省药品监管局相关负责人介绍。

省药品监管局针对药物非临床试验和药品生产零售使用领域突出问题和薄弱环节，制定《飞行检查工作方案》等，并按照“双随机”原则，以现场抽签方式确定各检查组和被检查企业名单。商请北京、天津、广东、陕西、甘肃等省区选派国家级专家，与省内经验丰富的检查员和监管人员组建检查组，严格按照相关法规开展检查。检查过程中，发现问题及时反馈当地监管部门，要求其协助跟进整改情况，形成纵横联动的监管格局。同时，与卫生健康、公安等部门建立信息共享和联合执法机制，针对涉及跨部门的药品安全问题，开展联合行动，共同打击药品领域违法犯罪行为，全方位保障药品安全。

此次飞行检查坚持以检带培、以检带训，采取“现场检查+业务带教”的方式，对基层监管人员和药企从业人员开展技能培训，提升实战检查能力，为筑牢药品安全防线打下坚实基础。

来源：青海日报作者：郭靓

编辑：易娜责编：鲁东监制：陈悦

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